Отофа, вушні краплі, 2.6 г/мл, 20000 МО, флакон 10 мл
Bouchara, Франція

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Рифаміцин виявляє антимікробну активність по відношенню до більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, що перешкоджає росту бактерій.

Рифаміцин активний відносно Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C. difficile, C. perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.

До дії рифаміцину стійкі кишкові бактерії, атипова Mycobacterium.

Рифаміцин недієвий проти P. aeruginosa з частими клінічними і мікробіологічними ураженнями. Ця бактерія відповідальна не менш ніж за 30% інфекцій, для яких показаний цей препарат.

Фармакокінетика. Досліджень з фармакокінетики не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання

місцеве лікування певних видів витікання гною з вуха:

– стан після оперативного втручання на середньому вусі;

– ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;

– загострення хронічного середнього отиту, у тому числі з перфорацією барабанної перетинки.

Застосування

препарат застосовувати місцево у вигляді закапування у вухо.

Краплі закапувати в зовнішній слуховий прохід ураженого вуха кожного ранку, процедуру повторювати увечері.

Дозування для дорослих: по 5 крапель в уражене вухо 2 рази на добу.

Препарат можна застосовувати для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю.

Дозування для дітей: по 3 краплі в уражене вухо 2 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість лікування становить 7 днів.

Перед застосуванням крапель слід зігріти флакон, потримавши його в долоні, щоб уникнути неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини у вухо. Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо, кілька разів трохи відтягнути мочку вуха. Тримати голову нахиленою близько 5 хв для покращення потрапляння розчину у слуховий прохід. Якщо необхідно, повторити процедуру для другого вуха.

Не вводити препарат під тиском.

Після завершення лікування флакон слід викинути, не потрібно зберігати для повторного застосування в подальшому.

Діти. Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей без вікових обмежень.

Протипоказання

підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

Побічна дія

порушення з боку імунної системи. Через вміст сульфітів у препараті існує ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, бронхоспазм та шкірні прояви, у тому числі висип, екзему.

Дослідження. Можливе забарвлення барабанної перетинки в рожевий колір (яке можна побачити при отоскопії).

Особливості застосування

не проводили досліджень щодо отиту зовнішнього проходу, тому необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків при лікуванні цим лікарським засобом.

Місцеве застосування антибактеріальних препаратів може спричинити сенсибілізацію до активних речовин і призвести до розвитку системних реакцій.

Необхідно негайно припинити застосування препарату, якщо виник висип на шкірі або інші системні прояви алергічних реакцій.

Не ковтати розчин, не використовувати у вигляді ін’єкцій.

Під час застосування слід уникати торкання краю крапельниці як пальцями, так і вухом, щоб знизити ризик інфікування.

Якщо симптоми не зникають після 10-денного курсу лікування, пацієнт повинен звернутися до лікаря на предмет перегляду захворювання та стратегії лікування.

Слід уникати контакту препарату з одягом, тому що розчин може залишати плями на тканині.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Достатніх і добре контрольованих досліджень за участю вагітних не проводили.

Враховуючи незначну системну абсорбцію рифаміцину при введенні крапель у вухо, місцеве застосування препарату в період вагітності або годування груддю допустиме за рекомендацією лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

не рекомендовано застосовувати препарат одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Передозування

випадків передозування не відзначалося. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °С.