ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25% (SOLUTIO LAEVOMYCETINI SPIRITUOSA 0,25%)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-02-07 р. № 213. Р.п. № UA/8046/02/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 мл розчину містить хлорамфеніколу 2,5 мг;

допоміжна речовина: етанол 70%.

Лікарська форма

Розчин нашкірний, спиртовий.

Прозора, безбарвна рідина спиртового запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ “Фітофарм”.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики для місцевого застосування. Код АТС D06A X02.

При місцевому застосуванні препарат чинить антимікробну дію відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій. Впливає на збудників, стійких до антибіотиків групи пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість до самого хлорамфеніколу розвивається повільно. Препарат чинить бактеріостатичну дію; будучи жиророзчинним, хлорамфенікол проникає через клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, у яких затримується преміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, що зростають, внаслідок чого порушується формування пептидних зв’язків та подальший синтез білка.

При зовнішньому застосуванні препарат погано проникає крізь неушкоджену шкіру і слизові оболонки, тому резорбтивна дія слабка. Бактеріостатична дія при нанесенні на поверхню залежить від розміру ураженої ділянки, кількості гною, механічних перешкод. У середньому протимікробний ефект зберігається протягом 6–12 годин, після чого нанесення препарату слід повторити.

Показання для застосування

Застосовують зовнішньо при опіках, порізах, тріщинах шкіри, отитах та запальних захворюваннях, ускладнених гнійною патологією.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гостра інтермітуюча порфірія, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).

Належні заходи безпеки при застосуванні

Застосування антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, яка супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при подальшому застосуванні препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм для системного застосування.

При наявності гнійних або некротичних мас антибактеріальна дія препарату зберігається.

При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхідно контролювати стан периферичної крові.

Не допускати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.

Особливі застереження

При тяжких інфекціях шкіри або вуха левоміцетин зовнішньо слід застосовувати після консультації з лікарем у комплексній терапії разом з антибактеріальними засобами системної дії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози

Змазують уражені поверхні шкіри (можна застосовувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість застосування залежить від характеру патологічного процесу, його вираженості, досягнутого ефекту. При гнійних отитах препарат закапують у зовнішній слуховий прохід (по 2–3 краплі). Процедуру повторюють 1–2 рази на день, а при значних виділеннях, які змивають нанесений розчин, до 3–4 разів на день.

Передозування

При передозуванні препарату можливе подразнення шкіри і слизових оболонок, місцеві алергічні реакції у вигляді висипів, свербежу, почервоніння і набряклості тканин, посилення проявів інших побічних реакцій.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі шкірні висипання, свербіж, дерматити, печіння, гіперемія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка. У таких випадках застосування препарату необхідно припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Небажане одночасне застосування з препаратами, які пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 мл у флаконі.

Категорія відпуску

Без рецепта.