Отипакс, краплі вушні, флакон 16 г
Biocodex, Франція

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Отипакс — комбінація двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з анальгезивними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний анальгезивний/протизапальний ефект.

Фармакокінетика. Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалася. Резорбція майже відсутня.

Системне всмоктування цього р-ну не передбачається (за відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення вираженості болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хв.

Показання

місцеве симптоматичне лікування у разі певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 міс та дорослих при:

• — середньому отиті у гострий період;
• — фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
• — баротравматичному отиті.

Застосування

дітям віком від 1 міс та дорослим закапувати 2–3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після цього потрібний перегляд лікування.

Спосіб застосування

Для застосування у вухо. Для того щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним р-ном, слід зігріти флакон у руках перед застосуванням лікарського засобу.

Відкрутити кришку флакону.

Дістати крапельницю з поліетиленового/паперового блістера.

Накрутити крапельницю на флакон.

Зняти ковпачок із крапельниці.

Повернути флакон догори дном, обережно натискати крапельницю, щоб отримати 1 краплю.

Натискати далі до отримання 4 крапель.

Закрити крапельницю білим ковпачком.

Протипоказання

гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Побічна дія

побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органа слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Особливості застосування

перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо наявна деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може зумовити позитивний результат у антидопінговому тесті.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.

За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. За необхідності препарат Отипакс можна застосовувати у період вагітності або годування грудьми після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування Отипаксу у дітей віком до 1 міс. Застосовувати у дітей віком від 1 міс можна лише після консультації та за рекомендацією лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

на сьогодні немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

Передозування

при застосуванні препарату в рекомендованому дозуванні передозування не відзначалося.

Умови зберігання

не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.