Епадол Нео, капсули 1 г, №60 (10х6)
Київський вітамінний завод, Украина

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти — ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) — належать до незамінних жирних кислот.

Лікарський засіб активно впливає на ліпіди плазми крові, знижуючи рівень ТГ, ЛПДНЩ. Препарат впливає на гемостаз і знижує ризик тромбоутворення за рахунок впливу на агрегаційну здатність тромбоцитів; помірно знижує АТ.

Нормалізація ліпідного спектру крові відбувається також за рахунок зниження синтезу ТГ у печінці, оскільки ЕПК і ДГК інгібують етерифікацію інших жирних кислот, а також за рахунок зменшення кількості вільних жирних кислот (збільшується кількість пероксисом ?-окиснення жирних кислот), які беруть участь у синтезі ТГ. Зниження синтезу ТГ призводить до зниження рівня ЛПДНЩ.

Альфа-токоферол є антиоксидантом, запобігає окисненню поліненасичених жирних кислот.

Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетики відсутні.

Показання

у якості первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

У складі комплексної терапії атеросклерозу, ІХС, АГ; для вторинної профілактики інфаркту міокарда як доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинів, антитромбоцитарних засобів, блокаторів ?-адренорецепторів, інгібіторів АПФ); при гіпертригліцеридемії як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.

Застосування

приймати внутрішньо під час їди.

З профілактичною метою дорослим та дітям віком від 12 років призначати по 1 капсулі на добу. За індивідуальними показаннями доза лікарського засобу може бути підвищена до 2 капсул на добу.

У комплексній терапії серцево-судинних захворювань — по 2 капсули на добу.

При гіпертригліцеридемії початкова доза становить 2 капсули на добу (в 1 або 2 прийоми). У разі недостатнього ефекту дозу лікарського засобу підвищувати до 4 капсул на добу.

Лікування слід продовжувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Діти. Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 12 років.

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Загострення хронічного холециститу, загострення хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної системи, жовчнокам’яна хвороба, патологічні стани, що включають геморагічний синдром.

Побічна дія

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку метаболізму та харчування: гіперглікемія.

З боку нервової системи: запаморочення, дисгевзія, головний біль.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: геморагічний діатез.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний висип, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, кропив’янка, вугри.

З боку ШКТ: диспептичні розлади, нудота, біль у животі, шлунково-кишкові розлади (гастроезофагеальний рефлюкс, відрижка, блювання, метеоризм, діарея, запор), гастрит, гастроентерит, кровотечі з нижніх відділів ШКТ.

Зміни в лабораторних показниках: збільшення кількості лейкоцитів, рівня ЛДГ у крові. Підвищення активності трансаміназ.

Особливості застосування

у разі помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні лікарського засобу у високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, та при необхідності відповідно коригувати дозу антикоагулянта. Слід враховувати можливість збільшення часу кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (унаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин).

Не слід призначати лікарський засіб для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (хіломікронемії І типу).

У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі лікарського засобу у високій дозі) необхідний регулярний контроль функції печінки (АлАТ та АсАТ).

Імовірність розвитку побічних реакцій знижується при прийомі лікарського засобу під час їди.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування Епадол Нео в період вагітності можливе тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Під час годування груддю лікарський засіб можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

не рекомендується призначати одночасно з фібратами у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду.

Призначення лікарського засобу Епадол Нео одночасно з варфарином не призводило до геморагічних ускладнень, однак у разі комбінованого застосування цих препаратів або припинення лікування Епадол Нео слід контролювати протромбіновий час.

Передозування

у разі передозування можуть спостерігатися алергічні реакції, подібні до тих, які виникають як побічна дія.

Лікування. Симптоматична терапія.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C.