фармакодинаміка. Ксилометазолін є похідним імідазоліну, ?-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори та звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки. Відновлює прохідність носових шляхів та полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки та поліпшення дренажу секрету.

Препарат починає діяти через 5-10 хв та продовжує діяти впродовж кількох годин (у середньому 6-8 год).

При інтраназальному застосуванні кількість засобу, що поглинається, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад, у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація у плазмі крові є меншою за ліміт визначення).

Показання

симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Застосування

Гриппостад Рино 0,05% Назальні Краплі призначений для назального застосовування. Дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі в кожну ніздрю до 1-2 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі в кожний носовий хід до 2-3 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу.

Дозування визначається залежно від індивідуальної чутливості та симптомів хвороби. Гриппостад Рино 0,05% Назальні Краплі не рекомендується застосовувати довше 7-10 днів.

Застосовувати краплі необхідно наступним чином:

– ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;

– відкинути голову максимально назад, наскільки є комфортним;

– закапати краплі у кожну ніздрю та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;

– після застосування очистити крапельницю перед поміщенням її у флакон;

– з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти. Гриппостад Рино 0,05% Назальні Краплі не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Застосовувати дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Гриппостад Рино 0,1% Назальні Краплі слід застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. Застосовувати краплі необхідно наступним чином:

– ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;

– відкинути голову максимально назад, наскільки є комфортним;

– після застосування очистити крапельницю перед поміщенням її у флакон;

– з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти. Гриппостад Рино 0,1% Назальні Краплі не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Гриппостад Рино 0,1% Назальний Спрей слід застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. Застосовувати спрей необхідно наступним чином:

– ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;

– вприснути 1 раз у кожну ніздрю та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;

– з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти. Гриппостад Рино 0,1% Назальний Спрей не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Протипоказання

гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, серцева астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Побічна дія

з боку імунної системи:

рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

часто (?1/100, <1/10): головний біль.

З боку органів зору:

рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (?1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкової системи:

часто (?1/100, <1/10): нудота

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто (?1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Особливості застосування

Гриппостад Рино 0,05% Назальні Краплі не застосовувати дітям віком до 1 року. Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Гриппостад Рино 0,1% Назальні Краплі не застосовувати дітям віком до 12 років.

Гриппостад Рино 0,1% Назальний Спрей застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років.

Препарат не слід застосовувати дітям довше 7-10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення АТ.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, АГ, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з блокаторами ?-адренорецепторів може спричиняти бронхіальний спазм або зниження АТ.

Передозування

надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, АГ, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений АТ може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 год.