Описание
Фармакологические свойства
комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Хлорфенамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, облегчает дыхание через нос, уменьшает заложенность носа, чихание, слезоточивость, зуд и воспаление глаз.
Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, при этом Cmax парацетамола в плазме крови определяется в течение 30–60 мин. Задержка выведения парацетамола и его метаболитов отмечается при нарушении функции почек и хронических заболеваниях печени.
Показания
кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая головную боль, боль в мышцах и суставах, боль в горле, повышение температуры тела, заложенность носа.
Применение
применять внутрь.
Антигриппин таблетки шипучие. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет принимать по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Антигриппин таблетки шипучие для детей. Детям в возрасте от 3 до 5 лет по ½ таблетки 2 раза в сутки, детям в возрасте 5–10 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте 10–15 лет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50–60 °С). Полученный р-р следует сразу выпить. Препарат лучше принимать между приемами пищи. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у лиц пожилого возраста интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Длительность применения без консультации с врачом — не более 3 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим антигистаминным препаратам, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, тромбоз, тромбофлебит, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, пожилой возраст; непереносимость фруктозы; фенилкетонурия.
Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или блокаторы β-адренорецепторов при мочекаменной болезни, — при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе 1 г/сут.
Побочные эффекты
со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, пурпура, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона ), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, запор, боль в эпигастрии, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, дрожь; в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, повышенная возбудимость, нарушение равновесия и памяти, невнимательность, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении), ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, почечная колика.
Со стороны кожи: экзема.
Со стороны органа зрения: сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации.
При длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до развития сахарного диабета.
Особые указания
в случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, сохраняющихся в течение 5 дней на фоне применения препарата, или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу для определения целесообразности дальнейшего применения препарата.
С осторожностью принимать больным сахарным диабетом.
Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенамина малеата, гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина в плазме крови, активности трансаминаз). Риск преимущественно психической зависимости возникает при превышении рекомендованных доз и при длительном лечении.
Для предотвращения передозировки следует проверить и исключить все препараты, содержащие парацетамол.
Для взрослых с массой тела >50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
Меры предосторожности. Употребление алкогольных напитков или применение седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект хлорфенамина малеата, следовательно, следует избегать их употребления во время лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку влияние препарата на течение беременности и кормления грудью недостаточно изучено, не следует назначать его в данные периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время его приема следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети. Антигриппин таблетки шипучие не применяют у детей в возрасте до 15 лет. Антигриппин таблетки шипучие для детей применяют детям в возрасте 3–5 лет.
Взаимодействия
нежелательные комбинации. В связи с наличием хлорфенамина малеата этанол повышает седативный эффект блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами. Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Комбинации, которые следует учитывать. В связи с наличием хлорфенамина малеата другие седативные средства могут вызвать угнетение ЦНС, это такие препараты, как производные морфина (анальгетики, средства, подавляющие кашель, и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, иные по сравнению с бензодиазепинами (например мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
В связи с наличием хлорфенамина малеата лекарственные средства, оказывающие атропиноподобное действие, такие как имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-блокаторов, антихолинергические, противопаркинсонические средства, атропиновые спазмолитики, дизопрамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин могут добавлять нежелательные атропиновые эффекты, например задержку мочи, запор и сухость во рту.
При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами существует риск их усиленного действия и повышенный риск кровотечения при приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 дней. Следует регулярно проводить проверку международного нормализованного отношения. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует корректировать при приеме парацетамола и после прекращения лечения парацетамолом.
Прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы с аномально высокими концентрациями.
Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорно-вольфрамовой кислоты.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться из-за одновременного применения с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться из-за применения с колестирамином. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в кишечнике, уровень этинилэстрадиола, пенициллинов, тетрациклинов; снижает уровень антипсихотических препаратов, фенотиазиновых производных в крови. ГКС уменьшают запасы аскорбиновой кислоты. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно применять только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Высокие дозы аскорбиновой кислоты снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Передозировка
связанная с хлорфенамина малеатом. Передозировка хлорфенамина малеата может вызвать судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанная с парацетамолом. Существует риск развития интоксикации у лиц пожилого возраста и особенно у маленьких детей (случаи терапевтической передозировки и случайное отравление отмечают довольно часто).
Передозировка парацетамола может быть летальной.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, повышенное потоотделение, боль в животе, обычно появляются в течение первых 24 ч.
Передозировка >10 г парацетамола за 1 прием у взрослых и 150 мг/кг массы тела за 1 прием у детей вызывает печеночный цитолиз, может привести к полному и необратимому некрозу, приводящему к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к коме и летальному исходу.
В то же время отмечают повышенные уровни печеночных трансаминаз, ЛДГ и билирубина на фоне повышенного уровня протромбина, что может проявиться через 12–48 ч после применения.
Неотложная помощь:
- немедленная госпитализация;
- определение начального уровня парацетамола в плазме крови;
- немедленное выведение примененного лекарственного средства путем промывания желудка;
- обычное лечение передозировки включает применение антидота N-ацетилцистеина в/в или пероральным путем. Антидот следует применить как можно раньше, желательно в течение 10 ч после передозировки;
- метионин как симптоматическая терапия.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.