Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубники аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Фармакологические свойства.
Препарат оказывает секретолитическое, секретомоторное действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Кроме того активация гидролизирующих ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета от стенок бронхов и его выводу из дыхательных путей. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, предупреждает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Фармакологический эффект препарата не изменяется у детей, больных преклонного возраста, при нарушении функций желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
При пероральном применении амброксол практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наивысшая концентрация определяется в легких. Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Действие препарата начинается через 30 мин. и длится в течение 6–12 ч.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 8–10 ч.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются выделением вяжущей мокроты и сухим кашлем: трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма. Заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются образованием густой слизи: ларингит, фарингит, синусит, ринит.
Противопоказания.
Первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический синдром, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
Особые предостережения.
Препарат применяют после приема пищи.
Из-за наличия в составе сорбита препарат может вызвать незначительное слабительное действие.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми средствами. Это может привести к затруднению отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Препарат усиливает эффективность антибиотиков (ампицилина, амоксицилина, цефуроксима, доксицилина).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во ІІ-ІІІ триместре беременности применяют с учетом предварительного определения врачом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка). На период лечения прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому детям в возрасте до 6 лет доза препарата разводится теплой кипяченной водой.
Способ применения и дозы.
Внутренне — взрослым и подросткам старше 12 лет в первые 2–3 суток по 10 мл (30 мг) трижды в сутки, дальше — 10 мл (30 мг) дважды или по 5 мл трижды в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 2,5 мл (7,5 мг) сиропа, доводить объем сиропа теплой кипяченой водой до метки мерного стаканчика 15 мл, трижды в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (15 мг) дважды или трижды в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 14 суток.
Передозировка.
Может вызвать расстройство пищеварения, которое проявляется в виде болей в эпигастральной области, тошнотой, рвотой. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек). Иногда могут наблюдаться диспептические явления (боль в эпигастральном участке, понос, тошнота, рвота), дизурия, ринорея.
Срок годности.
4 года.
После первого вскрытия упаковки препарат годен на протяжении 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл в банке или флаконе с дозирующим стаканчиком в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.