Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!
Разделы сайта
Новая почта
Самовывоз 
Онлайн оплата картой - LiqPay
Оплата при получении
фармакодинамика. Активное вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению числа антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выделяются почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 ч.
инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ, бронхит вирусной этиологии, рино- и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (8 таблеток или 80 мл сиропа).
Таблетки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела на 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг на 3–4 приема в течение 2–4 нед.
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 7–10 дней.
Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–14 дней.
Афтозный стоматит: взрослые — по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг за 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед.
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 25–30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 10–14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Инфекции, вызванные Humanpapillomavirus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.
Гепатит В: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения — от 2 нед до 3 мес; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9 нед.
Пациенты пожилого возраста. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.
Сироп.
Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства:
взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней; для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; как правило, лекарственное средство принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;
взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) за 3–4 приема в течение 2–4 нед;
взрослые — по 20 мл сиропа 4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 70 мг/кг (то есть 1,4 мл сиропа/кг) за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) за 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед;
взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) за 3–4 приема в течение 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая доза — по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирую-щего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед.
повышенная чувствительность к инозина пранобексу и другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушения сна.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в надбрюшинном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания, крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны психики: нервозность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканей: боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Известно, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:
со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части живота);
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии заболевания (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.
При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не исследовали. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применяют у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
случаи передозировки не отмечали.
Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
при температуре не выше 25 °C.
Вирусные инфекции поражают человека в течение всей его жизни, начиная с рождения, а в некоторых случаях ? и с внутриутробного периода. Особенно актуальна проблема лечения вирусных инфекций у специфической группы «часто болеющих детей». Этот термин, существующий с 80-х годов ХХ в., охватывает большую группу диспансерного наблюдения детей, у которых частые эпизоды ОРВИ связаны с анатомо-физиологическим несовершенством дыхательных путей и иммунной системы (Крючкова Т.А., 2014). Поэтому сложная и многоплановая работа с респираторными заболеваниями включает подходы не только к их лечению, но и к профилактике. А поскольку выбор препаратов, которые можно применять у детей, ограничен, на первый план выходят лекарственные средства неспецифического действия, способные модулировать собственную иммунореактивность организма. Одним из таких препаратов является Новирин.
В качестве активного компонента в Новирине содержится инозин пранобекс. По своей сути он является молекулярным комплексом из инозина, N,N-диметиламино-2-пропанола и п-ацетамидобензойной кислоты. Инозин — пуриновое производное, а пранобекс отвечает за повышение проницаемости клеточных мембран для инозина (Савенкова М.С., 2018). Этот комплекс характеризуется как иммуномодулирующим, так и прямым противовирусным действием (инструкция МЗ Украины).
Иммуномодулирующие свойства пуринов были описаны более 40 лет назад ? они являются одним из важнейших компонентов, необходимых для жизнедеятельности клеток человеческого организма. Впервые инозин пранобекс был запатентован в 1969 г. в США и с тех пор применяется под разными торговыми названиями в медицинской практике (Савенкова М.С., 2017).
Иммуномодулирующий эффект инозина пранобекса связан со стимуляцией дифференцировки Т-лимфоцитов, в частности популяций Т-хелперов CD4 и цитотоксических Т-клеток CD8+ (оптимизация иммунорегуляторного индекса CD4/CD8), а также с его положительным влиянием на процессы дозревания плазматических клеток, которые продуцируют антитела (Крамарев С.А., 2015). Также под его влиянием происходит стимуляция митоген-индуцированной пролиферации В-лимфоцитов. Под воздействием препарата активизируется синтез цитокинов Т-лимфоцитами (в частности интерлейкина-2), стимулируется активность NK-клеток и повышается фагоцитарная, процессинговая и антигенпрезентующая активность макрофагов. В случае с герпетической инфекцией препарат способствует более быстрому синтезу специфических антител, благодаря чему облегчается течение заболевания и снижается частота рецидивов (инструкция МЗ Украины). Таким образом, препарат оказывает влияние как на клеточное, так и на гуморальное звено иммунитета.
Непосредственная противовирусная активность инозина пранобекса объясняется тем, что молекулярный комплекс связывается с рибосомальными структурами клеток-мишеней и тормозит процессы воспроизводства ДНК/РНК возбудителя. Как следствие, ингибируется репликация вирусного генома. Кроме того, противовирусный эффект усиливается стимуляцией процессов образования интерферона (инструкция МЗ Украины).
Новирин применяется (инструкция МЗ Украины):
Активный компонент инозин пранобекс зарекомендовал себя как лекарственное средство для лечения ОРВИ. Он хорошо подходит для применения у детей, поскольку, во-первых, частота эпизодов простудных заболеваний у них в 5–6 раз превышает частоту таких заболеваний у взрослых, а во-вторых, перечень разрешенных в педиатрии препаратов ограничен (Крючкова Т.А., 2014). Одной из таких инфекций является заболевание, вызванное вирусом Эпштейна — Барр. Это оппортунистическая инфекция, которая характеризуется длительным рецидивирующим течением и способна вызывать вторичный иммунодефицит, поскольку поражает непосредственно Т- и В-лимфоциты, макрофаги и нейтрофильные гранулоциты. В результате иммуносупрессии пациент становится более уязвимым к другим возбудителям и переходит в категорию часто болеющих. В педиатрии это особенно актуально, поскольку частые ОРВИ с затяжным течением не только дискомфортны сами по себе, но и способны нарушать нормальные процессы развития респираторной системы, а значит, могут иметь серьезные медико-социальные последствия (Симованьян Э.Н., 2011).
В результате исследований установлено (Исаков В.А., 2013) что инозин пранобекс обладает неспецифической активностью при гриппе (особенно штаммы гриппа А, в том числе римантадиноустойчивые), парагриппе и респираторно-синцитиальном вирусе.
В результате нескольких исследований было установлено (Савенкова М.С., 2018), что в лечении герпетической инфекции инозин пранобекс по своему эффекту превосходит даже специфические противовирусные препараты (97,7% эрадикации против 79,6%). Поэтому инозин пранобекс в детском возрасте предпочтителен ? он не только эффективнее противовирусных средств, но и благодаря неспецифичности обладает широким спектром действия, тогда как противовирусные препараты необходимо назначать всегда с учетом этиологии процесса. Эффективность препарата была подтверждена даже у таких сложных пациентов, как дети с эпилепсией на фоне герпетической инфекции ? по результатам лечения было установлено уменьшение числа эпилептических приступов на 50–80% (Савенкова М.С., 2019).
После комплексного лечения с включением инозина пранобекса в течение 3 мес у пациентов прекращается репликация таких вирусов, как вирус Эпштейна — Барр, цитомегаловирус, вирус герпеса 1-го и 6-го типов (Савенкова М.С., 2018).
Доказано действие препарата в терапии ОРВИ у детей на фоне БА ? препарат эффективно препятствует развитию осложнений и обострению аллергической патологии (Булгакова В.А., 2010).
Очень актуальным является применение инозина пранобекса в лечении папилломавирусной инфекции. Доказано, что нормальная гормональная и местная иммунная реакция обеспечивает транзиторный характер папилломавирусной инфекции у 80–85% женщин. Развитие персистирующей папилломавирусной инфекции связано со снижением местного иммунитета (Леваков С.А., 2010). Вирус папилломы человека является онкогенным, поскольку в его геноме содержатся гены, ответственные за синтез онкобелков Е6 и Е7. В то время, когда вирус находится в эписомальном состоянии, он стимулирует опухолевый рост. На ранних стадиях отмечается доброкачественное разрастание инфицированных тканей ? аногенитальные бородавки или остроконечные кондиломы, а также специфическая неоплазия беременных ? гигантские кондиломы Бушке — Левенштейна. Дополнительным фактором риска у женщин является тот факт, что инфицированию папилломавирусом наиболее подвержены эстрогенчувствительные зоны: например, эпителий цервикального канала, поражение которого проявляется цервикальной интраэпителиальной неоплазией. Ситуация осложняется тем, что в арсенале современной медицины нет специфических терапевтических средств против этого возбудителя (Леваков С.А., 2010).
В результате применения в схемах терапии папилломавирусной инфекции инозина пранобекса достигается высокая элиминация возбудителя, что является эффективной профилактикой канцерогенеза (Каиль-Горячкина М.В., 2019). Доказано (Буданов П.В., 2015), что инозин пранобекс оказывает выраженный терапевтический эффект в лечении папилломавирусной инфекции у молодых женщин. Комбинация препарата и радиоволновой коагуляции поражений шейки матки повышает эффективность лечения до 93,5%. Критерием эффективности терапии считается снижение частоты экспрессии маркера клеточной пролиферации Ki-67 и биомаркера р16 в клетках цервикального эпителия (Клинышкова Т.В., 2018). В случае наличия у пациентки постоянного партнера рекомендуется и ему пройти курс лечения, чтобы исключить риск повторного заражения (Маркеева Д.А., 2017). Курс лечения инозина пранобексом также рекомендуется в комплексной прегравидарной подготовке, если при обследовании установлено наличие у женщины папилломавирусной инфекции (Пестрикова Т.Ю., 2016).
Иммуномодулирующие свойства инозина пранобекса также используются в лечении рецидивирующего генитального кандидоза (Жорж О.Н., 2010).
Результаты исследований (Крамарев С.А., 2015) указывают на эффективность инозина пранобекса при остром миозите и очаговой алопеции.
Поскольку Новирин активен против вирусов семейства герпеса, он может применяться в неврологической практике ? для лечения опоясывающего лишая, который, как известно, вызывается вирусом Herpes zoster (инструкция МЗ Украины).
Также в официальной инструкции упоминается о возможности применения Новирина с целью терапии афтозного стоматита.
В исследованиях invitro было установлено, что инозин пранобекс проявляет прямой противовирусный эффект в отношении ротавируса, что дает основания применять Новирин в терапии острой вирусной диареи (ротавирусной или норовирусной этиологии) (Крамарев С.А., 2015) наряду с адекватной регидратацией. Описан также опыт лечения энтеровирусного менингита с включением инозина пранобекса в комплексную схему (Симованьян Э.Н., 2009).
Поскольку активный компонент Новирина в организме человека преобразуется в мочевую кислоту, его применение может сопровождаться повышением уровня этого метаболита в крови. Это важно учитывать пациентам, у которых отмечаются гиперурикемия (например подагра), а также мочекаменная болезнь и ХПН тяжелой степени, поскольку мочевая кислота является одним из критериев тяжести упомянутых заболеваний. Пациенты без такой патологии обычно переносят препарат хорошо даже при длительном его применении. Новирин хорошо сочетанно применяется с противовирусными и антибактериальными лекарственными средствами, а также его можно применять в виде монотерапии. Инозин пранобекс потенцирует эффекты ацикловира, интерферона и других специфических препаратов противовирусного действия (Савенкова М.С., 2018). Наибольшая эффективность от приема препарата достигается, если начало лечения приходится на первые 24 ч заболевания (инструкция МЗ Украины) ? продромальный период или развитие начальной клинической симптоматики.
Не следует назначать препарат пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию (инструкция МЗ Украины) ? из-за непредсказуемости клинических эффектов.
Новирин ? препарат, который применяется в практике педиатра, терапевта, инфекциониста и даже гинеколога. Благодаря своим иммуномодулирующим эффектам подходит для лечения большого спектра вирусных заболеваний, в том числе и тех, для которых пока не разработаны специфические препараты. Препарат корректирует вторичный иммунодефицит, ассоциированный с длительной персистенцией вируса, благодаря чему позволяет существенно снизить риск вирусных инфекций в дальнейшем (УМЧ, 2018), а также избежать полипрагмазии (Савенкова М.С., 2018).
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmaco.ua.
Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!
