Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!
Разделы сайта
Самовывоз 
Оплата при получении
фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к ?-лактамазе и распадается под ее действием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, сходную со структурой пенициллинов, и инактивирует ?-лактамные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она проявляет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных ?-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе Медоклава защищает амоксициллин от распада под действием ферментов ?-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пеницилинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Медоклав обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора ?-лактамаз.
Нижеприведенные микроорганизмы категоризированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие ?-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus Influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, виды Streptococcus viridans.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamidia psittaci, виды Chlamidia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика
Оба компонента Медоклава (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального применения. Абсорбция Медоклава улучшается при его применении в начале приема пищи.
Удвоение дозы Медоклава приводит к удвоению его концентрации в плазме крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками крови, около 70% остаются в свободном состоянии в плазме крови.
таблетки. Лечение при бактериальных инфекциях у взрослых и детей, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами:
Порошок для приготовления р-ра для инъекций или инфузий
Лечение при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами:
Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:
порошок для приготовления р-ра для инъекций или инфузий
Дозы приведены как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.
При выборе дозы Медоклава для лечения при определенной инфекции необходимо учитывать:
В случае необходимости можно применять альтернативные формы Медоклава (например с высокими дозами амоксициллина и/или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).
Эти лекарственные формы Медоклава можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения более высокой дозы амоксициллина следует назначать другую форму Медоклава во избежание сверхвысоких суточных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность терапии не должна превышать 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ?40 кг. Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. При операциях длительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000/200 до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой в/в формы амоксициллина/клавулановой кислоты).
При операциях длительностью более 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000/200 до 2000/200 мг при введении в наркоз (дозу 1000/200 мг можно вводить 3 раза в течение 24 ч).
По явных клинических признаках инфекции в послеоперационный период следует назначать курс лечения с в/в или пероральным введением препарата.
Дозировка для детей с массой тела <40 кг. Дети в возрасте от 3 мес: 25/5 мг/кг каждые 8 ч.
Дети в возрасте до 3 мес или массой тела <4 кг: 25/5 мг/кг каждые 12 ч.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин — коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ?40 кг:
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин | 1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в сутки |
| Клиренс креатинина <10 мл/мин | 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | Первая доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч + 500/100 мг после диализа |
Взрослые и дети с массой тела <40 кг:
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин | 25/5 мг/кг каждые 12 ч |
| Клиренс креатинина <10 мл/мин | 25/5 мг/кг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | 25/5мг/кг каждые 24 ч + 12,5/2,5 мг после диализа |
Нарушение функций печени. Требуется осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функций печени с регулярными интервалами.
Медоклав вводить путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Медоклав нельзя вводить в/м.
Детям в возрасте до 3 мес назначать Медоклав только в виде в/в инфузии.
Лечение Медоклавом можно начинать с в/в введения и продолжать формами для перорального применения.
Подготовка р-ра для в/в инъекций. 1000/200 мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем — 20,9 мл). Медоклав следует вводить путем медленной инъекции в течение 3–4 мин, но позже, чем через 20 мин после растворения.
Подготовка р-ра для в/в инфузии. Растворенный, как описано выше, р-р 1000/200 мг дальше без задержки добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30–40 мин. Медоклав должен быть введен в течение 2 ч после растворения. Для введения препарата использовать следующие инфузионные р-ры: вода для инъекций, 0,9% р-ра натрия хлорида или р-ра Рингера лактатный.
С учетом микробиологического аспекта приготовленный р-р требуется вводить немедленно.
Медоклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Поэтому р-ры на указанной основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.
Таблетки Медоклав 500 мг/125 мг. Препарат необходимо применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным по местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости требуется обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.
Для взрослых и детей с массой тела ?40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), как указано ниже.
Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки), как указано ниже.
Если для лечения требуются высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения необходимо определять по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительной терапии.
Взрослые и дети с массой тела ?40 кг. 1 таблетка Медоклава 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг. Доза от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделенная на три приема. При невозможности предоставления соответствующей дозы, следует применять другие формы комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты в соответствующей дозировке.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых < 25 кг, данную лекарственную форму не назначают.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек. Доза базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина >30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ?40 кг
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин | 500 мг/125 мг 2 раза в сутки |
| Клиренс креатинина <10 мл/мин | 500 мг/125 мг 1 раз в сутки |
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч + 500 мг/125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается) |
Дети в возрасте от 6 лет с массой тела 25–40 кг. Поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте от 6 лет с массой тела 25–40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, данную лекарственную форму не следует назначать.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью, необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетки Медоклав 875 мг/125 мг
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (с массой тела ?40 кг) суточная доза составляет 1 таблетка Медоклава 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Если для лечения требуются высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать применения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения следует определять по клиническому ответу пациента на терапию. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.
Дозирование при нарушении функции почек. Медоклав 875 мг/125 мг назначать только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Медоклав 875 мг/125 мг не применять.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью, необходимо контролировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корригировать в зависимости от функции почек.
Медоклав в форме таблеток следует глотать целиком не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения выраженности возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Терапию не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начинать парентерально, а затем продолжить перорально.
повышенная чувствительность к компонентам препарата, любым антибактериальным средствам группы пенициллина.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других ?-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.
инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистой оболочки.
Кровеносная и лимфатическая система: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение периода кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Нервная система: головокружение, головная боль, обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у применяющих препарат в высоких дозах.
Пищеварительная система (взрослые): диарея, тошнота, рвота.
Дети: часто — диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеуказанных симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.
Гепатобилиарные реакции: умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, применявших антибиотики ?-лактамной группы, однако клиническое значение этого не установлено; гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатит выявляли главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, его возникновение может быть связано с продолжительным приемом препарата. У детей такие явления развивались очень редко. Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях — через несколько недель после его окончания. Эти явления обычно имеют обратимый характер. Чрезвычайно редко (реже чем 1 сообщение на приблизительно 4 млн назначений) отмечают летальные исходы, причем всегда у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимает препараты, оказывающие негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд и крапивница, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.
Почки и мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
перед началом терапии Медоклавом необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Серьезные, а временами даже фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечают у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции, вероятно, возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин, согласно официальным рекомендациям.
Медоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии выявляли случаи кореподобной сыпи.
Продолжительное применение препарата иногда может стать причиной чрезмерного роста нечувствительной к Медоклаву микрофлоры.
Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Медоклав и пероральные антикоагулянты, могут отмечать увеличение протромбинового времени. При сопутствующем приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Медоклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, принимавших Медоклав, хотя клиническое значение этого не установлено.
Получены отдельные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но как правило обратимое. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 нед после окончания лечения.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу согласно степени нарушения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко могут отмечать кристаллурию, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в Медоклаве может послужить причиной неспецифического связывания IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, которое может спровоцировать ложноположительную реакцию Кумбса.
Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, применявших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении теста Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Оба активные компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистой оболочки, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Медоклав в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.
Дети.Таблетки Медоклав 500 мг/125 применять детям в возрасте от 6 лет и массе тела не менее 25 кг.
Таблетки Медоклав 875 мг/125 мг применять детям в возрасте от 12 лет.
Медоклав в форме р-ра для инъекций применять у детей с первых дней жизни.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не отмечено, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.
одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Сочетанное его применение с Медоклавом может привести к повышению уровня амоксициллина в крови на протяжении длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Медоклава и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Медоклав может влиять на микрофлору кишечника, что приведет к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
По данным литературы, существуют отдельные сообщения о повышении уровня международного нормализованного отношения у пациентов, одновременно принимающих аценокумарол или варфарин и амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного отношения с дополнением или прекращением лечения Медоклавом.
Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
Несовместимость. Медоклав р-р для инъекций не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности с гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров для в/в применения.
Если Медоклав применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, в емкости для в/в р-ра или в других емкостях, поскольку активность аминогликозидов снижается.
передозировка может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления устраняют симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что может служить причиной почечной недостаточности. Медоклав может быть выведен из кровеносного русла с помощью гемодиализа.
при температуре не выше 25 °С.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmaco.ua.
Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!