Состав

• действующее вещество: лорноксикам;
• 1 флакон с порошком содержит 8 мг лорноксикама;
• другие составляющие: маннит (Е 421), динатрия эдетат, трометамол.
• 1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Противопоказания

• гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам лекарственного средства;
• тромбоцитопения;
• гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;
• активная рецидивная пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивная пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного развития язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
• III триместр беременности.

Побочные реакции

Чаще побочные реакции на НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС.

Способ применения

Данная лекарственная форма препарата применяется для инициации терапии и когда необходимо быстрое достижение обезболивающего эффекта или применение пероральных препаратов невозможно. В целом лечение должно включать только одну инъекцию для начала терапии. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза – 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная дозировка не должна превышать 16 мг. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.

Способ введения

Данная лекарственная форма предназначена для внутривенного и внутримышечного введения.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод.

Разведенное лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением: 1 флакон (8 мг лиофилизата) растворить водой для инъекций (2 мл). После приготовления должен образоваться прозрачный желтый раствор. Если лекарственное средство имеет признаки порчи, его следует утилизировать соответственно

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лорноксикам противопоказан в ІІІ триместре беременности. Клинических данных о применении лорноксикама в I–II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко женщин. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко лактирующих крыс. Лорноксикам не следует применять в период грудного вскармливания.

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения или сонливости в результате приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, потенциально возможное нарушение свертывания крови.

При реальной или возможной передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводиться из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.