Калия Оротат, таблетки, 0.5 г, №10
Лубныфарм, Украина

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Йодомарин — это лекарственное средство неорганического йода. Йод — это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы — тироксина (Т₄) и трийодтиронина (Т₃) и обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йодопроизводное (гормон тироксин — Т₄) и 3-йодопроизводное (гормон трийодтиронин Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов; влияет на показатели соотношения Т₃/Т₄, уровень ТТГ.

Фармакокинетика. После перорального применения неорганический йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч после всасывания йод распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 л (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10–50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. В щитовидной железе содержится ? (10–20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени — с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению с пищей.

Показания

профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба у детей, в том числе у новорожденных и младенцев, и взрослых лиц молодого возраста.

Применение

профилактика дефицита йода и эндемического зоба в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет <150–200 мкг/сут. Необходимо дополнительно применять такое его количество:

• новорожденные, дети грудного возраста и дети в возрасте до 12 лет: 50–100 мкг йода в сутки (?–1 таблетка Йодомарин 100 или ? таблетки Йодомарин 200);
• дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ?–1 таблетки Йодомарин 200);
• период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (2 таблетки Йодомарин 100 или 1 таблетка Йодомарин 200).

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы: детям и взрослым — по 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ?–1 таблетки Йодомарин 200).

Лечение диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба:

• новорожденные, дети грудного возраста и дети: 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ?–1 таблетки Йодомарин 200);
• взрослые лица молодого возраста: 300–500 мкг йода в сутки (3–5 таблеток Йодомарин 100 или 1?–2? таблетки Йодомарин 200).

Способ применения. Таблетки принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Детям грудного возраста и в возрасте до 3 лет лекарственное средство можно давать в измельченном виде. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще — всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, у детей и взрослых — 6–12 мес или более. Вопрос о дозировке и длительности применения лекарственного средства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Дети. Лекарственное средство применяют у детей любого возраста в случае показаний.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата. Выраженный гипертиреоз. В случае латентного гипертиреоза противопоказано применять препарат в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. В случае автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы противопоказано применять препарат в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга — Брока).

Побочные эффекты

при профилактическом применении йодида у пациентов любого возраста, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста и детей побочных эффектов, как правило, не отмечают. Однако при наличии больших автономных очагов щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Приведенные ниже побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Со стороны эндокринной системы: очень редко — при терапии диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба у взрослых в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных автономных очагов щитовидной железы. Прежде всего это касается больных пожилого возраста с зобом длительного течения.

Также возможны: проявления йодизма (включая такие симптомы, как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении лекарственного средства в высоких дозах в отдельных случаях возможно развитие зоба и гипотиреоза.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему оповещения.

Особые указания

лекарственное средство не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии лекарственным средством у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Йодомарин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин принимать не следует.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (250 мкг/сут) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам йода, его следует применять только в рекомендуемых дозах. Это касается также кормления грудью, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Способность влиять наскорость реакции при управлении транспортными средствами или работе смеханизмами. Не влияет.

Взаимодействия

дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода по возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства со своей стороны тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по такому же механизму захвата, что и йод, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Угнетение также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может приводитть к развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и угнетению всасывания йода.

Передозировка

симптомы интоксикации: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (окраска в синий цвет при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно наличие крови в кале), обезвоживание и шок. В редких случаях наблюдалось образование стеноза пищевода. Отмечались летальные исходы. В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого йодизма, то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритем, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение. Терапия при острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а в случае необходимости — противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.

Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.

Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим.

Лечение в соответствии с течением: легкие формы обычно лечения не требуют, выраженные формы требуют тиреостатической терапии (эффективность которой является отсроченной во времени). В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Условия хранения

Йодомарин 100: при температуре не выше 30 °C.

Йодомарин 200: упаковку, содержащую ПВХ/алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 25 °C. Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер, специальных условий хранения не требуется.