Гавискон, суспензия оральная, двойного действия, саше 10 мл, №24
Reckitt Benckiser Healthcare, Великобритания

Фармакологические свойства

фармакодинамика. После приема внутрь Гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Показания

лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, имеющих отношение к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Применение

Гавискон^® мятная суспензия. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте 6–12 лет: по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Гавискон^® клубничные таблетки. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки разжевывать. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты пожилого возраста. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с заболеваниями печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек. Необходимо учитывать больным, которые придерживаются низкосолевой диеты.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет предусмотрено наличие суспензии.

Гавискон^® мятные таблетки. Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки тщательно разжевывать.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы коррекции дозы не требуется.

Дети. Клинические данные по применению у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.

Гавискон^® Форте мятная суспензия. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет — по 5–10 мл (после приема пищи и перед сном).

Противопоказания

это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрия альгинату, натрия гидрокарбонату или кальция карбонату, или любому из вспомогательных веществ.

Гавискон^® мятная суспензия, Гавискон^® Форте мятная суспензия противопоказаны пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е218) и пропилпарагидроксибензоату (Е216).

Побочные эффекты

классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко ( <1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

Особые указания

при отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл Гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл Гавискон Форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. Следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата Гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата Гавискон Форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата Гавискон мятные таблеткиГавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Гавискон мятная суспензия: пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Гавискон мятная суспензия, Гавискон Форте мятная суспензия: лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Поскольку Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержат аспартам, его не назначают больным с фенилкетонурией. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Гавискон клубничные таблетки: у пациентов с низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности действия соляной кислоты.

Применение впериод беременности икормления грудью. Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

Взаимодействия

между приемом препарата Гавискон^® и других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, блокаторов ?-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохина, эстрамустина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2 ч.

Гавискон^® Форте мятная суспензия. В связи с наличием в препарате кальция карбоната, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон^® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов ?-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропанолол), ГКС, хлорохина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2 ч.

Передозировка

может проявляться как вздутие живота. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Условия хранения

суспензия — при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Гавискон^® мятные таблетки — при температуре не выше 30 °С, Гавискон^® клубничные таблетки — при температуре не выше 25 °С.

Для подробной информации см. индивидуальные инструкции для медицинского применения лекарственных средств.