Стрепсилс, леденцы для детей 6+, №24 (12х2)
Reckitt Benckiser Healthcare, Великобритания

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатический эффект за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс с медом и лимоном: при комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозы, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмам, которые вызывают боль в горле, таким как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 мин контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1–2 мин контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс с медом и лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и затруднений при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 мин, а действие продолжается до 2 ч. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс с медом и лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и охриплость голоса через 20 мин и 24 ч после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6–16 лет) с острой и рецидивирующей (рекуррентной) хронической болью в горле продемонстрировало уменьшение выраженности субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс с медом и лимоном.

Стрепсилс с медом и лимоном содержит масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, облегчает боль в горле.

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом содержит левоментол и масло экалиптовое, которые уменьшают отек слизистой оболочки рото- и носоглотки.

Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина содержит аскорбиновую кислоту, которая компенсирует возрастающую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.

Стрепсилс оригинальный содержит масло аниса звездчатого и мяты перечной, которые облегчают боль в горле.

Фармакокинетика. В связи с незначительной абсорбцией компонентов препарата в кровь, препарат относят к средствам местного действия. С учетом этого фармакокинетические показатели не определялись. Стрепсилс с медом и лимоном: дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные относительно метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.

Показания

Стрепсилс оригинальный, Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина, Стрепсилс с медом и лимоном: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Стрепсилс без сахара со вкусом лимона: как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки; первых симптомов простуды, сопровождающихся болью в горле и заложенностью носа.

Применение

для оромукозного применения. Использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение наименьшего периода времени. Рекомендуется рассасывать взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2–3 ч. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 12 леденцов (8 леденцов — для Стрепсилс без сахара со вкусом лимона) на протяжении 24 ч. Если выраженность симптомов не уменьшается или увеличивается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, Стрепсилс без сахара со вкусом лимона: максимальная рекомендуемая длительность применения — 3 дня. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму препарата, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе (Стрепсилс без сахара со вкусом лимона). Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема (нечасто — Стрепсилс без сахара со вкусом лимона).

Стрепсилс без сахара, со вкусом лимона: изомальт и мальтит жидкий, которые входят в состав препарата, могут вызвать легкий слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Особые указания

не следует превышать указанную максимальную дозу. Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Не применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 леденец содержит 2,6 г сахара (кроме Стрепсилс без сахара со вкусом лимона), а 1 леденец Стрепсилс с витамином С и вкусом апельсина содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы. Пациентам с сахарным диабетом не следует принимать Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом.

Стрепсилс оригинальный и Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина содержат краситель Понсо 4R (E124), который может спровоцировать аллергическую реакцию. Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина содержит краситель желтый закат FCF (E110), который также может спровоцировать аллергическую реакцию. Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина с осторожностью применяют у больных с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, но не ожидается возникновения риска в эти периоды. Несмотря на это, все лекарственные средства, принимаемые в период беременности и кормления грудью, следует применять с осторожностью и в случае необходимости обратиться за консультацией к врачу.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Данные относительно влияния на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: отсутствует либо является несущественной.

Взаимодействия

исследований взаимодействия не проводили.

Передозировка

случайная или умышленная передозировка препарата может проявляться только симптомом дискомфорта со стороны ЖКТ. В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

при температуре до 25 °С.