Панадол Бэби, суспензия для перорального применения, 100 мл
Glaxo Wellcome, Испания

Фармакологические свойства

анальгетик и антипиретик.

Фармакодинамика. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлено угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови наступает через 15–60 мин после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится преимущественно почками. T_? — 1–4 ч.

Показания

боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и детских инфекционных заболеваниях, таких как ветряная оспа, коклюш, корь, паротит. Препарат рекомендуется для лечения поствакцинальной гипертермии у детей в возрасте 2–3 мес.

Применение

Панадол Беби применяется для лечения детей в возрасте от 2 мес до 12 лет.

Препарат предназначен только для перорального приема. Препарат рекомендован для применения в педиатрии. Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная — 60 мг/кг массы тела. Прием препарата, при необходимости, повторяют каждые 4–6 ч. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 ч.

Максимальный период применения препарата без рекомендации врача 3 дня.

Для детей в возрасте 2–3 мес: для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не снижается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста возможно только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет. В таблице найдите дозу, соответствующую массе тела ребенка. Если масса тела ребенка не известна, найдите в таблице дозу, которая соответствует возрасту ребенка.

Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл у детей:

Для удобного дозирования суспензии мерное устройство имеет метки от 0,5 до 8 мл. Если необходимо отмерить дозу, составляющую больше 8 мл, следует сначала отмерить первые 8 мл суспензии, а потом остаток дозы.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции почек или/и печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкоза–6–фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Возраст до 2 мес.

Побочные эффекты

побочные реакции парацетамола возникают очень редко (< 1/10 000):

Со стороны кровеносной и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках ( обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны ЖКТ — тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы — гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Асептическая пиурия.

Особые указания

необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Натрия метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции. Недоношенным детям в возрасте 2–3 мес можно применять только по рекомендации врача. Не следует назначать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается или состояние пациента ухудшилось в течение 3 дней лечения препаратом, необходимо обратиться к врачу. Каждые 120 мг/5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбитола в 5 мл суспензии. Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект. Не превышать указанных доз.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяется в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Препарат применяется в педиатрической практике.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 мес.

Взаимодействия

скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при одновременном приеме колестерамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном продолжительном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска развития кровотечения. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатоксическими средствами повышается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Передозировка

при продолжительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме преперата в высоких дозах может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушение со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и провляется бледностью кожных покровов, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и повышением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетения ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Симптомы поражения печени могут проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии, с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. ОПН с острым некрозом канальцев может розвиваться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечались также аритмии. Поражение печени возможно у взрослых, после принятия более 10 г и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела.

При передозировке парацетамола необходима срочная медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Следует промыть желудок с дальнейшим применением активированного угля, симптоматической терапии. Применение N–ацетилцистеина в/в или метионина перорально является эффективным в первые 48 ч после передозировки. Необходима также поддерживающая терапия. При необходимости применяют блокаторы ?–адренорецепторов.

Условия хранения

при температуре до 25 °C. Не замораживать.