фармакодинамика. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Подавляет синтез простагландинов в ЦНС и блокирует проведение болевых импульсов. Хорошо абсорбируется, проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве попадает в грудное молоко.

Фенирамина малеат — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Фенилэфрина гидрохлорид — ?-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую резистентность организма. Быстро абсорбируется из ЖКТ.

Фармакокинетика. Парацетамол метаболизируется системой цитохрома Р450, выделяется почками, Т_? — 1–4 ч. Продолжительность действия — 3–4 ч. Фенирамина малеат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, Т_? — 16–18 ч, 70–83% выделяется почками. Фенилэфрина гидрохлорид начинает действовать быстро, действие длится около 20 мин. Метаболизируется в печени или в ЖКТ, выделяется почками. Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени, выделяется почками.

Показания

лечение симптомов острой респираторной инфекции и гриппа: гипертермии, головной боли, заложенности носа, насморка, боли и ломоты в мышцах.

Применение

содержание саше растворить в стакане горячей воды (не кипятка) и выпить. Применять препарат можно каждые 3–4 ч, но не более 3 саше в сутки. Продолжительность лечения — до 5 дней.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови; лейкопения; анемия; аритмия, АГ, атеросклероз, ИБС, гипертиреоз тяжелой степени; острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; БА; закрытоугольная глаукома; тромбоз; тромбофлебит; сахарный диабет; эпилепсия; состояния повышенного возбуждения; сопутствующее лечение ингибиторами МАО и лечение в течение 2 нед после прекращения их применения.

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезии, шум в ушах, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменение поведения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Расстройства со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, запор, диарея, метеоризм, афты, гиперсаливация, геморрагии.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гипертрансаминаземия, как правило, без желтухи, гепатонекроз (при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия, брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Другие: общая слабость.

Особые указания

превышать рекомендуемые дозы воспрещено. Не применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолсодержащими). С осторожностью назначать при болезни Рейно, АГ, заболеваниях сердца, аритмиях, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек, глаукоме, хронических болезнях легких, гипертрофии предстательной железы, феохромоцитоме и у пациентов пожилого возраста. Риск гепатотоксичности повышается у лиц с алкогольными поражениями печени и у лиц, злоупотребляющих алкоголем. Препарат содержит фенилэфрин, который может привести к приступам стенокардии, и cахарозу, которая противопоказана пациентам с непереносимостью и нарушением всасывания фруктозы, глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтазы.

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу.

Взаимодействия

скорость всасывания парацетамола может повышаться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться — с колестирамином. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарина). Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени, и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) — повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, дигоксином и сердечными гликозидами — приводит к аритмии и инфаркту. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность блокаторов ?-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска АГ и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении ГКС, высокие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочеиспускания, возникновения сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2 ч после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием высоких доз при лечении дисульфирамом тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию.

Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Одновременное применение фенирамина со снотворными препаратами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем может значительно увеличить его угнетающее действие.

Передозировка

при передозировке парацетамола в первые 24 ч появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При приеме препарата в высоких дозах могут возникать нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. В редких случаях сообщалось об ОПН с некрозом канальцев, которая проявлялась болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит).

Прием взрослым ?10 г парацетамола и ребенком >150 мг/кг массы тела, особенно с алкоголем, может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летальным исходом. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При передозировке фенилэфрина возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмия, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, АГ.

При передозировке фенирамина возникают атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, атония кишечника. Угнетение ЦНС приводит к нарушению работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем (брадикардия, артериальной гипотензия, коллапс).

При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожная сыпь, повышенная возбудимость. Применение препарата в дозе выше 3 г может вызвать временную осмотическую диарею и расстройства ЖКТ, нарушение обмена цинка, меди, дистрофию миокарда, глюкозурию, кристаллурию, нефролитиаз.

Лечение: симптоматическая терапия. В течение 6 ч после передозировки необходимо провести промывание желудка, а в течение первых 8 ч — перорально ввести метионин или в/в цистеамин или N-ацетилцистеин.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 30 °С

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.

Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmaco.ua.

Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!

Похожие