Энерион, таблетки, 200 мг, №20
Laboratoires Servier, Франция

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Сальбутиамин — оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям, сальбутиамин способен проникать через ГЭБ и накапливаться в структурах головного мозга, что обусловливает такие эффекты препарата, как:

• улучшение координации движений;
• повышение резистентности к утомлению мышц;
• улучшение резистентности коры головного мозга к хронической гипоксии (кислородное голодание);
• улучшение концентрации внимания и способности к запоминанию.

Эффективность препарата Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:

• постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (бронхит, тонзиллит, грипп), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, инфекционного гепатита;
• астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
• астения, вызванная депрессией;
• астения у пациентов пожилого возраста: клинические исследования доказали эффективность Энериона при нарушениях умственной функции (снижение памяти, внимательности, бдительности и мышления) и при трудностях социальной адаптации (утомляемость, расстройства общения, личности, поведения и сна);
• астения у студентов (физическая и умственная усталость);
• астения у спортсменов.

Фармакокинетика. Сальбутиамин быстро всасывается, C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T_? составляет около 5 ч. Сальбутиамин выводится с мочой.

Показания

лечение при физической и психической астении, сопровождающейся апатией и снижением активности.

Применение

препарат назначают только взрослым. Для перорального применения. Суточная доза составляет 2–3 таблетки, которые следует принимать в 2–3 приема во время завтрака и в обеденное время соответственно. Длительность лечения не должна превышать 4 нед.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Побочные эффекты

во время лечения препаратом сообщалось о нижеприведенных побочных эффектах или событиях, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Описание некоторых побочных реакций. Из-за наличия в составе препарата красителя «желтый закат FCF» имеется риск возникновения аллергических реакций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволит вести беспрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.

Особые указания

вспомогательные вещества. В состав препарата входит глюкоза, лактоза, сахароза.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит в своем составе краситель «желтый закат FCF (E110)», который может вызвать аллергические реакции (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные о применении сальбутиамина у беременных отсутствуют или ограничены (<300 случаев).

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность.

В качестве профилактической меры желательно избегать применения сальбутиамина в период беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли сальбутиамин и его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Специальных исследований по влиянию сальбутиамина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводили.

Взаимодействия

специальных исследований взаимодействия сальбутиамина с другими лекарственными средствами не проводили.

Одновременное применение, требующее внимания

Диуретики: увеличивается выведение тиамина с мочой (метаболит сальбутиамина).

Миорелаксанты: при одновременном применении с тиамином (метаболит сальбутиамина) эффективность этих препаратов может увеличиться.

Передозировка

симптомы: в случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей. Эти симптомы являются временными.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.