Бронхо-Ваксом Дети, капсулы 3.5 мг, №10
OM Pharma, Швейцария

Состав
1 капсула содержит стандартизированный лиофилизат ОМ-85, содержащий 3,5 мг лиофилизат бактериальных лизатов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis;
вспомогательные вещества: пропилгалат безводный (Е310), натрия глутамат (что соответствует натрия глутамата безводного), манит (Е421), крахмал кукурузный прежелатинизированный модифицированный, магния стеарат; составляющие оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

ОМ-85 лиофилизат - 3,5 мг

Фармакологические свойства
Бронхо-Ваксом стимулирует иммунную защиту организма. При применении препарата Бронхо-Ваксом у людей отмечают повышение уровня циркулирующих Т-лимфоцитов, содержания IgA в слюне, неспецифического ответа на поликлональные митогены и смешанную лимфоцитарную реакцию.

Показания Бронхо-Ваксом
иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Применение Бронхо-Ваксом
взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Превентивная терапия/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 мес подряд.
Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками Бронхо-Ваксом рекомендуется применять с самого начала лечения.
Педиатрическая популяция (дети в возрасте от 6 мес до 12 лет): курс терапии не отличается от курса для взрослых. Бронхо-Ваксом Дети содержит дозу (3,5 мг), вдвое ниже, чем у взрослого.
Примечание: капсулы Бронхо-Ваксом Дети можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитке (воде, фруктовом соке, молоке).

Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящих в состав Бронхо-Ваксом.

Побочные эффекты
побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже согласно МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) , очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи, частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние места введения: нечасто — повышенная утомляемость; редко — лихорадка.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных нарушений лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут быть аллергического генеза.

Особые указания
препарат Бронхо-Ваксом детям в возрасте до 6 мес не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 мес не установлена.
Бронхо-Ваксом может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Бронхо-Ваксом не влияет на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Период беременности и кормления грудью. Клинические данные по применению препарата у беременных отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или непрямой токсичности, влияющей на течение беременности, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью специальных исследований также не проводилось и какие-либо данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействия
данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами на сегодня нет.

Передозировка
о случаях передозировки на данный момент не сообщалось. Биологическая природа Бронхо-Ваксома и результаты токсикологических исследований на животных свидетельствуют о невозможности передозировки.

Условия хранения
при температуре 15–25 °С в недоступном для детей месте.